Одобренное FDA безрецептурное средство для лечения акне

ZLEY® RA — ацетат резорцина (CAS 102-29-4):

Одобренное FDA безрецептурное средство для лечения акне

Обзор продукции

ZLEY® RA (INCI: ацетат резорцина), также известный как Ацетилрезорцинол или Euresol, является производным резорцина. Это вещество признано Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в качестве разрешенного активного ингредиента в безрецептурных (OTC) препаратах для местного лечения акне и включено в Американскую монографию по безрецептурным лекарственным средствам для лечения акне. Обладает антибактериальным действием, способствует осветлению пигментных пятен, оставшихся после угревой сыпи, и обладает кератолитическим действием. Применяется для лечения угревой сыпи, себорейного дерматита и микоза стоп, а также эффективен в качестве мягкого, нераздражающего средства против перхоти для кожи головы.

ZLEY® — профессиональный поставщик ацетата резорцина (CAS 102-29-4), обеспечивающий стабильное качество, техническую поддержку и доставку по всему миру в более чем 60 стран.

Информация о продукте ZLEY® RA

Безопасен ли препарат ZLEY® RA?

Да. Согласно монографии Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по безрецептурным лекарственным средствам, Моноацетат резорцина (3%) признан безопасным и эффективным (GRASE) для использования в безрецептурных препаратах для местного лечения акне при условии, что их рецептура соответствует установленным требованиям . Оценки безопасности, основанные на китайском документе “Информация об использовании ингредиентов в продуктах, находящихся в продаже”, подтверждают, что содержание до 1% в средствах, не требующих смывания, является безопасным .

Применение продуктов

В косметике и средствах по уходу за кожей ZLEY® RA выполняет в первую очередь функцию вещество, улучшающее состояние кожи. К его основным областям применения относятся

• Средства против акне – Уменьшает количество пятен, прыщей и угрей 
• Средства против перхоти – Мягкое, нераздражающее средство для ухода за кожей головы
• Методы лечения себорейного дерматита
• Методы лечения микоза стоп (спортивного грибка)

Почему стоит приобретать ZLEY® RA у компании ZLEY®?

Благодаря более чем 20-летнему опыту работы компания ZLEY® превратилась в современное предприятие, объединяющее научные исследования, производство, контроль качества и сбыт. Мы стремимся поставлять сырье и полуфабрикаты для средств личной гигиены высочайшего качества, а также предлагать индивидуальные рецептурные решения, отвечающие разнообразным потребностям клиентов. Наша глобальная сеть поставок обеспечивает надежное обслуживание клиентов в более чем 60 странах.

Электронная почта: [email protected]

Какую техническую поддержку вы можете ожидать?

Как специализированный поставщик, ZLEY® предлагает ценность, выходящую за рамки самого продукта:

• Поддержка разработки рецептур: Основные рекомендации по составлению рецептур, предложения по комбинированию ингредиентов и инструкции по переработке
• Консультации по вопросам регулирования: Помощь в толковании требований по обеспечению соответствия для целевых рынков (монография по безрецептурным препаратам США, нормативные акты ЕС и т. д.)
• Гарантия качества: Стабильное качество, конкурентоспособные цены и надежная глобальная логистика
• Аналитика рынка: Последние рыночные тенденции и аналитические данные по применению ингредиентов

ZLEY® RA — Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос 1: Каков статус ацетата резорцина в FDA?

A: Ацетат резорцина включен в список активных ингредиентов категории I (GRASE — «общепризнанные как безопасные и эффективные») для безрецептурных препаратов для местного лечения акне в соответствии с правилами Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (21 CFR § 333.310). Согласно монографии, допустимая концентрация составляет до 3% Моноацетат резорцина (химически эквивалентен ацетату резорцина) в средствах от угрей, продаваемых без рецепта. Он также включен в китайский “Перечень существующих косметических ингредиентов (издание 2021 года)”.

Вопрос 2: Чем ацетат резорцина отличается от резорцина?

A: Ацетат резорцина представляет собой этерифицированную (ацетилированную) форму резорцина. Такое структурное изменение снижает реакционную способность и раздражающее действие, сохраняя при этом эффективные свойства по борьбе с акне, что делает его более подходящим для контролируемого использования в рецептурах. Использование резорцина в составе средств для окрашивания волос регулируется в ЕС, и его нельзя применять в косметических средствах, не требующих смывания.

Вопрос 3: Каковы нормативные пределы концентрации для различных рынков?

A: Предельные значения концентрации варьируются в зависимости от рынка:

• США (лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта): До 3% 
• Канада: До 3% (допускается в составе безрецептурных средств от угрей).
• Китай (косметика): Наибольшее применение в средствах, не требующих смывания, наблюдается в 1% на основе данных о продуктах, представленных на рынке. 
• ЕС: Ацетат резорцина не указан отдельно в Приложении V; разработчики рецептур должны проверять соответствие требованиям для каждого конкретного продукта

Q4: Подходит ли ZLEY® RA для чувствительной кожи?

A: Ацетат резорцина обычно считается более мягкий, чем свободный резорцин благодаря своей этерифицированной структуре. Однако индивидуальная переносимость кожи может варьироваться. При использовании составов для чувствительной кожи мы рекомендуем начинать с более низких концентраций (0,1–0,5%) и проводить тестирование на коже. Как и в случае со всеми ингредиентами безрецептурных лекарственных средств в США, на этикетке продукта должны быть указаны соответствующие предупреждения и инструкции по применению.