Agente antiacne da banco approvato dalla FDA

ZLEY® RA – Acetato di resorcinolo (CAS 102-29-4):

Agente antiacne da banco approvato dalla FDA

Panoramica del prodotto

ZLEY® RA (INCI: acetato di resorcinolo), noto anche come Acetilresorcinolo oppure Euresol, è un derivato del resorcinolo. È riconosciuto dalla FDA statunitense come principio attivo approvato nei prodotti topici contro l’acne in libera vendita (OTC) ed è elencato nella Monografia sui farmaci OTC degli Stati Uniti per il trattamento dell’acne. Presenta proprietà antibatteriche, schiarenti sulle macchie post-acneiche e cheratolitiche. Viene utilizzato per il trattamento dell’acne, della dermatite seborroica e della tinea pedis, ed è efficace anche come agente antiforfora delicato e non irritante per il cuoio capelluto.

ZLEY® è un fornitore specializzato di acetato di resorcinolo (CAS 102-29-4), che garantisce una qualità costante, assistenza tecnica e consegne in tutto il mondo in oltre 60 paesi.

Informazioni sul prodotto ZLEY® RA

ZLEY® RA è sicuro?

Sì. Secondo la monografia sui farmaci da banco della FDA statunitense, Monoacetato di resorcinolo (3%) è riconosciuto come sicuro ed efficace (GRASE) per l’uso in prodotti farmaceutici topici contro l’acne in libera vendita, purché formulati secondo le condizioni stabilite . Le valutazioni di sicurezza basate sul documento cinese “Informazioni sull’uso degli ingredienti nei prodotti commercializzati” confermano che la presenza di una quantità fino a 1% nei prodotti senza risciacquo è sicura .

Applicazioni del prodotto

Nel settore dei cosmetici e della cura della pelle, ZLEY® RA agisce principalmente come un agente emolliente. Tra le sue principali applicazioni figurano

• Prodotti anti-acne – Riduce le imperfezioni, i brufoli e i punti neri 
• Prodotti antiforfora – Trattamento delicato e non irritante per il cuoio capelluto
• Trattamenti per la dermatite seborroica
• Trattamenti per la tinea pedis (piede d'atleta)

Perché scegliere ZLEY® RA di ZLEY®?

Con oltre 20 anni di esperienza nel settore, ZLEY® si è trasformata in un'azienda moderna che integra ricerca, produzione, controllo qualità e vendite. Ci impegniamo a fornire materie prime per la cura della persona, semilavorati e soluzioni di formulazione personalizzate della massima qualità, per soddisfare le diverse esigenze dei clienti. La nostra rete di distribuzione globale garantisce un servizio affidabile ai clienti in oltre 60 paesi.

E-mail: [email protected]

Che tipo di assistenza tecnica puoi aspettarti?

In qualità di fornitore specializzato, ZLEY® offre un valore che va oltre il prodotto stesso:

• Supporto alla formulazione: Raccomandazioni di base sulla formulazione, suggerimenti sulle combinazioni e indicazioni sulla lavorazione
• Consulenza normativa: Assistenza nell'interpretazione dei requisiti di conformità per i mercati di destinazione (monografia OTC degli Stati Uniti, normative UE, ecc.)
• Garanzia di qualità: Qualità costante, prezzi competitivi e una logistica globale affidabile
• Informazioni di mercato: Ultime tendenze di mercato e approfondimenti sull'utilizzo degli ingredienti

ZLEY® RA – Domande frequenti (FAQ)

Domanda 1: Qual è lo stato di approvazione da parte della FDA dell'acetato di resorcinolo?

A: L’acetato di resorcinolo è classificato come principio attivo di Categoria I (GRASE – Generally Recognized as Safe and Effective, ovvero “generalmente riconosciuto come sicuro ed efficace”) per i prodotti farmaceutici topici contro l’acne in libera vendita, ai sensi delle normative della FDA statunitense (21 CFR § 333.310). La monografia ne consente l’uso fino a 3% Monoacetato di resorcinolo (chimicamente equivalente all'acetato di resorcinolo) nei prodotti da banco contro l'acne. È inoltre incluso nell“”Elenco degli ingredienti cosmetici esistenti (edizione 2021)” della Cina”.

Domanda 2: In che modo l'acetato di resorcinolo differisce dal resorcinolo?

A: L'acetato di resorcinolo è la forma esterificata (acetilata) del resorcinolo. Questa modifica strutturale riduce la reattività e il potenziale irritante, pur mantenendo efficaci proprietà antiacne, rendendolo più adatto all'uso in formulazioni controllate. Il resorcinolo è soggetto a regolamentazione nell’UE per quanto riguarda l’uso nelle tinture per capelli e non può essere utilizzato nei cosmetici senza risciacquo.

Domanda 3: Quali sono i limiti di concentrazione previsti dalla normativa per i diversi mercati?

A: I limiti di concentrazione variano a seconda del mercato:

• Stati Uniti (farmaco da banco): Fino a 3% 
• Canada: Fino a 3% (ammesso nei prodotti contro l'acne in libera vendita).
• Cina (Cosmetici): L'uso massimo registrato in passato nei prodotti senza risciacquo è 1% sulla base dei dati relativi ai prodotti commercializzati. 
• UE: L'acetato di resorcinolo non è specificatamente elencato nell'Allegato V; i formulatori devono verificarne la conformità caso per caso

Q4: ZLEY® RA è adatto alla pelle sensibile?

A: L'acetato di resorcinolo è generalmente considerato più delicato del resorcinolo puro grazie alla sua struttura esterificata. Tuttavia, la tollerabilità cutanea può variare da persona a persona. Per le formulazioni destinate alla pelle sensibile, si raccomanda di iniziare con concentrazioni più basse (0,1–0,51 TP3T) e di effettuare un test cutaneo. Come per tutti i principi attivi dei farmaci da banco negli Stati Uniti, sull’etichetta del prodotto devono essere riportate le avvertenze e le istruzioni d’uso appropriate.