{"id":9555,"date":"2026-07-13T12:03:39","date_gmt":"2026-07-13T04:03:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.zleygroup.com\/?p=9555"},"modified":"2026-07-20T16:29:44","modified_gmt":"2026-07-20T08:29:44","slug":"guide-de-formulation-des-shampoings-a-base-de-piroctone-olamine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.zleygroup.com\/fr\/piroctone-olamine-shampoo-formulation-guide\/","title":{"rendered":"Guide de formulation des shampoings \u00e0 base de piroctone olamine destin\u00e9 aux acheteurs"},"content":{"rendered":"<style id=\"zley-image-fix-9555\">#post-9555 .zley-post-featured{display:none!important}<\/style>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Piroctone olamine<\/strong> Il fait l'objet de nombreuses \u00e9valuations dans le cadre de shampoings destin\u00e9s aux soins du cuir chevelu, de soins \u00e0 rincer, de produits d\u00e9sodorisants et de formules cosm\u00e9tiques antimicrobiennes. Pour les \u00e9quipes charg\u00e9es des achats et de la formulation, cependant, le choix de cet ingr\u00e9dient ne se r\u00e9sume pas \u00e0 v\u00e9rifier une d\u00e9nomination INCI et un prix. La solubilit\u00e9, le dosage, la formulation des all\u00e9gations, la r\u00e9glementation r\u00e9gionale, la compatibilit\u00e9 avec les tensioactifs, la strat\u00e9gie de conservation, la stabilit\u00e9 et la documentation fournie par le fournisseur sont autant de facteurs qui d\u00e9terminent si un \u00e9chantillon de laboratoire peut devenir un produit commercial conforme.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce guide offre aux marques de soins de la peau et des cheveux un cadre pratique pour l'approvisionnement et la formulation \u00e0 base de piroctone olamine. Il distingue les donn\u00e9es fournies par le fournisseur ZLEY des \u00e9tudes publi\u00e9es sur les formules finies et des exigences r\u00e9glementaires sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque march\u00e9. Cette distinction est essentielle : les donn\u00e9es validant un shampooing ne valident pas automatiquement une autre formule, et un ingr\u00e9dient autoris\u00e9 dans un produit cosm\u00e9tique ne justifie pas automatiquement une all\u00e9gation relative \u00e0 un m\u00e9dicament en vente libre.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image\" style=\"max-width:760px;margin:28px auto;\"><a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/piroctone-olamine-powder\/\" style=\"display:block;aspect-ratio:20\/17;overflow:hidden;background:#f3f4f4;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/b0b36a7fba14230eaa9774b31000a1e4.jpg\" alt=\"Piroctone Olamine powder for anti-dandruff shampoo formulation\" width=\"800\" height=\"800\" style=\"display:block;width:100%;height:100%;object-fit:cover;object-position:center top;\" title=\"\"><\/a><figcaption>Piroctone Olamine requires grade-specific identity, assay, solubility and finished-product stability checks; do not substitute a visually similar anti-dandruff active.<\/figcaption><\/figure>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">R\u00e9ponse rapide pour les acheteurs<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT porte le nom INCI <strong>Piroctone Olamine<\/strong>. ZLEY le fournit sous forme de poudre cristalline blanche soluble dans l'alcool, avec une plage d'utilisation recommand\u00e9e de <strong>0.01%-0.5%<\/strong>. Dans le cadre d'un projet portant sur un shampoing, une \u00e9valuation pratique en laboratoire peut consister \u00e0 comparer un \u00e9chantillon t\u00e9moin \u00e0 plusieurs concentrations comprises dans cette fourchette, mais la concentration finale doit \u00eatre justifi\u00e9e au regard de l'efficacit\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9, de la stabilit\u00e9, du statut r\u00e9glementaire, des all\u00e9gations et du co\u00fbt d'utilisation.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Avant de passer commande, identifiez les march\u00e9s cibles et les all\u00e9gations envisag\u00e9es. Dans l\u2019Union europ\u00e9enne, la piroctone olamine figure \u00e0 l\u2019annexe V du r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques, avec des concentrations maximales de 1,0% dans les produits \u00e0 rincer et de 0,5% dans les autres produits lorsqu\u2019elle est utilis\u00e9e comme conservateur. Aux \u00c9tats-Unis, elle ne figure pas parmi les principes actifs r\u00e9pertori\u00e9s dans la monographie M032 de la FDA relative aux m\u00e9dicaments en vente libre (OTC) pour le traitement des pellicules, de la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique ou du psoriasis. La strat\u00e9gie en mati\u00e8re d'all\u00e9gations aux \u00c9tats-Unis n\u00e9cessite donc un examen r\u00e9glementaire sp\u00e9cifique.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fiche technique du produit ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Article<\/th>\n<th>Informations sur le fournisseur ZLEY<\/th>\n<th>Action de l'acheteur<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>INCI<\/td>\n<td>Piroctone Olamine<\/td>\n<td>Veillez \u00e0 ce que la d\u00e9signation INCI soit coh\u00e9rente dans l'ensemble des documents : sp\u00e9cification, certificat d'analyse (COA), fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS), \u00e9valuation de s\u00e9curit\u00e9 et \u00e9tiquette du produit fini.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apparence<\/td>\n<td>Poudre cristalline blanche<\/td>\n<td>D\u00e9finissez des crit\u00e8res d'aspect pour les produits entrants et examinez les \u00e9ventuels changements de couleur ou de forme.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Solubilit\u00e9<\/td>\n<td>Soluble dans l&#039;alcool<\/td>\n<td>Mettre au point et documenter un pr\u00e9m\u00e9lange adapt\u00e9 plut\u00f4t que de partir du principe d'une dissolution directe en phase aqueuse.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Posologie recommand\u00e9e<\/td>\n<td>0.01%-0.5%<\/td>\n<td>Utiliser cette plage pour le d\u00e9pistage en laboratoire ; d\u00e9terminer la concentration commerciale au moyen d'une validation sp\u00e9cifique \u00e0 la formule.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Positionnement des fournisseurs<\/td>\n<td>Applications antimicrobiennes, d\u00e9sodorisantes, de soins du cuir chevelu et de renforcement de l'action des conservateurs<\/td>\n<td>Examinez chaque all\u00e9gation envisag\u00e9e et ne consid\u00e9rez pas le positionnement du fournisseur comme une justification automatique de l'all\u00e9gation relative au produit fini.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consultez les derni\u00e8res <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/piroctone-olamine-powder\/\">Page produit ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT<\/a> et demander les documents techniques requis avant d'approuver un bon de commande. Les sp\u00e9cifications disponibles sur le site web sont utiles pour la pr\u00e9s\u00e9lection, tandis que le cahier des charges sign\u00e9 et le certificat d'analyse (COA) sp\u00e9cifique au lot doivent servir de base \u00e0 la mise en circulation.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ce que les \u00e9tudes publi\u00e9es sur les shampoings ont r\u00e9ellement \u00e9valu\u00e9<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les travaux de recherche publi\u00e9s peuvent aider un formulateur \u00e0 concevoir un prototype, mais il convient de les analyser au niveau de la formulation. Plusieurs \u00e9tudes ont utilis\u00e9 la piroctone olamine avec diff\u00e9rents syst\u00e8mes tensioactifs, diff\u00e9rents co-actifs, diff\u00e9rentes fr\u00e9quences de lavage, diff\u00e9rents temps de contact et sur diff\u00e9rentes populations test\u00e9es.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">0,751 TP3T de piroctone olamine et 21 TP3T d'acide salicylique<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/18503415\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">\u00e9tude bilat\u00e9rale randomis\u00e9e en double aveugle portant sur 19 sujets<\/a> ont compar\u00e9 un shampoing contenant 0,751 TP3T de piroctone olamine et 21 TP3T d'acide salicylique \u00e0 un shampoing contenant 11 TP3T de pyrithione de zinc. Les participants ont utilis\u00e9 les produits deux fois par semaine pendant pr\u00e8s de quatre semaines. Les deux shampoings ont permis de r\u00e9duire les pellicules, et l\u2019association piroctone olamine\/acide salicylique s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9e l\u00e9g\u00e8rement plus efficace en termes de gravit\u00e9 et de zone touch\u00e9e.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette \u00e9tude ne distingue pas la piroctone olamine de l'acide salicylique, et sa concentration de 0,751 TP3T est sup\u00e9rieure \u00e0 la concentration maximale de 0,51 TP3T recommand\u00e9e par le fournisseur ZLEY. Il s'agit d'une donn\u00e9e relative \u00e0 la formule finale test\u00e9e, et non d'une concentration d'utilisation recommand\u00e9e pour le ZLEY.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">0,51 TP3T de piroctone olamine dans un shampoing sans sulfate<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/28383830\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">\u00e9valuation clinique men\u00e9e aupr\u00e8s de 41 sujets<\/a> ont test\u00e9 un shampoing sans sulfate contenant 0,51 TP3T de piroctone olamine. Les auteurs ont fait \u00e9tat d\u2019une efficacit\u00e9 antipelliculaire, d\u2019une diminution de la densit\u00e9 des esp\u00e8ces de Malassezia et d\u2019une bonne persistance apr\u00e8s utilisation. Cette concentration se situe dans la partie sup\u00e9rieure de la fourchette recommand\u00e9e par ZLEY.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00c9tude sur le microbiome du cuir chevelu men\u00e9e aupr\u00e8s de 100 participants<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/38196163\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">\u00e9tude portant sur 100 personnes souffrant de pellicules<\/a> a mis en \u00e9vidence des modifications du microbiome du cuir chevelu apr\u00e8s trois semaines de traitement, soit avec un shampoing t\u00e9moin, soit avec un shampoing contenant 0,51 TP3T de piroctone olamine. Les modifications du microbiome observ\u00e9es correspondaient \u00e0 une am\u00e9lioration des signes cliniques et des scores de desquamation adh\u00e9rente du cuir chevelu par rapport au groupe t\u00e9moin.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Prises dans leur ensemble, ces \u00e9tudes \u00e9tayent le raisonnement \u00e0 l'origine du d\u00e9veloppement, mais elles ne garantissent pas des performances identiques avec un autre syst\u00e8me tensioactif. La marque doit \u00e9tayer les donn\u00e9es relatives \u00e0 son propre produit fini, \u00e0 son mode d'emploi, \u00e0 ses all\u00e9gations et \u00e0 sa population cible.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">D\u00e9cision r\u00e9glementaire : d\u00e9finir le march\u00e9 avant d'appliquer la formule<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>March\u00e9 ou document<\/th>\n<th>Point essentiel pour les acheteurs<\/th>\n<th>Cons\u00e9quences pour le d\u00e9veloppement<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Recommandation de fournisseur ZLEY<\/td>\n<td>0.01%-0.5%<\/td>\n<td>\u00c0 utiliser comme plage de s\u00e9lection technique pour cette nuance sp\u00e9cifique.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>R\u00e8glement de l'Union europ\u00e9enne sur les produits cosm\u00e9tiques, annexe V<\/td>\n<td>En tant qu'agent conservateur : 1,01 TP3T au maximum dans les produits \u00e0 rincer et 0,51 TP3T dans les autres produits<\/td>\n<td>Avant le lancement, v\u00e9rifier la fonction pr\u00e9vue, le type de produit, l'\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 et la r\u00e9glementation consolid\u00e9e en vigueur.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Monographie M032 de la FDA am\u00e9ricaine sur les m\u00e9dicaments en vente libre<\/td>\n<td>La piroctone olamine ne figure pas parmi les principes actifs r\u00e9pertori\u00e9s dans la monographie pour le traitement des pellicules.<\/td>\n<td>Un produit am\u00e9ricain ne peut pas se fonder uniquement sur la norme M032 relative \u00e0 la piroctone olamine. Il convient de solliciter l'avis des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires avant de formuler des all\u00e9gations relatives au traitement ou \u00e0 la lutte contre les parasites.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Autres march\u00e9s<\/td>\n<td>Les limites et les classifications des produits varient<\/td>\n<td>\u00c9laborer une matrice de march\u00e9 couvrant le statut des ingr\u00e9dients, leur concentration, les all\u00e9gations, l'\u00e9tiquetage, la d\u00e9claration et les exigences relatives aux parties responsables.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les comptes consolid\u00e9s actuels <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2009\/1223\/2026-05-01\/eng\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">R\u00e8glement de l&#039;UE sur les cosm\u00e9tiques<\/a> ins\u00e8re la piroctone olamine \u00e0 l'annexe V. Le <a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cder\/omuf\/index.cfm?OTC=M032&amp;event=monograph\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Page de la monographie FDA M032<\/a> pr\u00e9sente les conditions en vigueur aux \u00c9tats-Unis et les substances actives autoris\u00e9es pour les produits en vente libre destin\u00e9s au traitement des pellicules, de la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique et du psoriasis.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Des expressions telles que \u201c traite les pellicules \u201d, \u201c combat la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique \u201d ou \u201c traitement antifongique \u201d peuvent modifier la classification d\u2019un produit. Les all\u00e9gations cosm\u00e9tiques telles que \u201c aide \u00e0 maintenir le cuir chevelu propre \u201d, \u201c favorise l'\u00e9quilibre du cuir chevelu \u201d ou \u201c aide \u00e0 r\u00e9duire l'apparence des squames visibles \u201d doivent tout de m\u00eame \u00eatre \u00e9tay\u00e9es et faire l'objet d'un examen sp\u00e9cifique au march\u00e9 concern\u00e9.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comment pr\u00e9parer le pr\u00e9m\u00e9lange<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY indique que la piroctone olamine est soluble dans l'alcool. Un formulateur doit donc commencer par effectuer une s\u00e9rie de tests contr\u00f4l\u00e9s avec diff\u00e9rents solvants plut\u00f4t que d'ajouter directement la poudre au shampooing fini. Il convient de noter le solvant ou le v\u00e9hicule utilis\u00e9, le rapport entre la substance active et le solvant, la temp\u00e9rature, la dur\u00e9e de m\u00e9lange, l'ordre d'ajout, la limpidit\u00e9 de la solution et le temps n\u00e9cessaire \u00e0 la dissolution compl\u00e8te.<\/p>\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>V\u00e9rifiez que le syst\u00e8me de solvants approuv\u00e9 correspond bien \u00e0 la fiche technique (TDS) en vigueur aupr\u00e8s de l'\u00e9quipe technique du fournisseur.<\/li>\n<li>Pr\u00e9parez un petit pr\u00e9m\u00e9lange et assurez-vous qu\u2019il ne reste aucun cristal avant de l\u2019ajouter.<\/li>\n<li>Ajouter le pr\u00e9m\u00e9lange \u00e0 une \u00e9tape bien d\u00e9finie o\u00f9 il reste compatible avec le syst\u00e8me tensioactif et \u00e9paississant.<\/li>\n<li>V\u00e9rifiez la pr\u00e9paration imm\u00e9diatement, puis au bout de 24 \u00e0 48 heures, car la viscosit\u00e9 et la limpidit\u00e9 peuvent continuer \u00e0 \u00e9voluer.<\/li>\n<li>R\u00e9p\u00e9tez le processus \u00e0 l'\u00e9chelle pilote ; l'\u00e9nergie de m\u00e9lange et le d\u00e9bit d'ajout diff\u00e8rent souvent des conditions de laboratoire.<\/li>\n<\/ol>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si le produit doit \u00eatre sans alcool, ne partez pas du principe que le m\u00eame proc\u00e9d\u00e9 fonctionnera. Renseignez-vous aupr\u00e8s du fournisseur sur d'autres m\u00e9thodes de solubilisation et v\u00e9rifiez que le principe actif reste disponible, homog\u00e8ne et stable dans le syst\u00e8me choisi.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Plan de s\u00e9lection des prototypes<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le tableau ci-dessous pr\u00e9sente un exemple d'\u00e9chelle de d\u00e9veloppement dans le cadre de la recommandation ZLEY. Il ne s'agit ni d'une norme r\u00e9glementaire ni d'une recommandation universelle en mati\u00e8re d'efficacit\u00e9.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Prototype<\/th>\n<th>Objectif<\/th>\n<th>Questions auxquelles il faut r\u00e9pondre<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Commande 0%<\/td>\n<td>D\u00e9finit les performances de base<\/td>\n<td>Dans quelle mesure la r\u00e9duction de la formation de flocons, les performances sensorielles et le contr\u00f4le microbien sont-ils dus au seul ch\u00e2ssis ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.1%<\/td>\n<td>Test de compatibilit\u00e9 de bas niveau<\/td>\n<td>Le principe actif se dissout-il, reste-t-il limpide et \u00e9vite-t-il de d\u00e9stabiliser la viscosit\u00e9 ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.3%<\/td>\n<td>Analyse comparative des performances et des co\u00fbts pour le milieu de gamme<\/td>\n<td>Y a-t-il une am\u00e9lioration significative par rapport au groupe t\u00e9moin sans que cela n'entra\u00eene de co\u00fbts superflus li\u00e9s \u00e0 la formule ?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.5%<\/td>\n<td>Limite sup\u00e9rieure de la fourchette recommand\u00e9e par ZLEY et r\u00e9f\u00e9rence fond\u00e9e sur des donn\u00e9es probantes<\/td>\n<td>La formule peut-elle rester stable, agr\u00e9able, s\u00fbre, conforme et permettre de justifier l'all\u00e9gation pr\u00e9vue ?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Veillez \u00e0 maintenir toutes les autres variables constantes lorsque vous comparez les concentrations. Modifier simultan\u00e9ment le parfum, le rapport des tensioactifs, l'\u00e9paississant, le conservateur et la concentration en principe actif rend le r\u00e9sultat difficile \u00e0 interpr\u00e9ter.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contr\u00f4les des tensioactifs, de la viscosit\u00e9 et des caract\u00e9ristiques sensorielles<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour \u00eatre efficace, un shampoing pour le cuir chevelu doit se d\u00e9poser et se rincer correctement, tout en restant suffisamment agr\u00e9able pour \u00eatre utilis\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement. \u00c9valuez le principe actif au sein du syst\u00e8me tensioactif complet, comprenant des composants amphot\u00e8res, anioniques, non ioniques et cationiques, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Clart\u00e9 :<\/strong> V\u00e9rifiez la turbidit\u00e9, la pr\u00e9sence de cristaux, les s\u00e9diments et la couleur sous un \u00e9clairage contr\u00f4l\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Viscosit\u00e9 :<\/strong> effectuer la mesure apr\u00e8s la fabrication, au bout de 24 \u00e0 48 heures, puis pendant la p\u00e9riode de stabilit\u00e9 ; ne pas se fier uniquement \u00e0 la premi\u00e8re mesure.<\/li>\n<li><strong>Faire mousser puis rincer :<\/strong> comparer le volume de mousse, la qualit\u00e9 de la mousse, la sensation lors du rin\u00e7age et la pr\u00e9sence de r\u00e9sidus par rapport au t\u00e9moin.<\/li>\n<li><strong>Conditionnement :<\/strong> \u00c9valuez le peignage sur cheveux mouill\u00e9s et le toucher des cheveux, car l'efficacit\u00e9 sur le cuir chevelu ne compense pas une exp\u00e9rience utilisateur m\u00e9diocre.<\/li>\n<li><strong>Parfum et odeur :<\/strong> v\u00e9rifier que le principe actif et le solvant n'alt\u00e8rent pas le profil recherch\u00e9.<\/li>\n<li><strong>Conditionnement:<\/strong> V\u00e9rifier le bon fonctionnement de la pompe ou du bouchon, l'absence de fuites, l'\u00e9tat du rev\u00eatement, la pr\u00e9sence \u00e9ventuelle de fissures de contrainte et la d\u00e9coloration de la formule.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En mati\u00e8re de soins du cuir chevelu, ZLEY propose \u00e9galement <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/zleyclimbazole\/\">Climbazole<\/a> et l'actif r\u00e9gulateur de s\u00e9bum <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/zleycag\/\">Capryloyl glycine<\/a>. L'association de principes actifs a des r\u00e9percussions sur la r\u00e9glementation, la s\u00e9curit\u00e9, la solubilit\u00e9 et l'\u00e9valuation des donn\u00e9es scientifiques ; il convient d'\u00e9valuer le syst\u00e8me dans son ensemble plut\u00f4t que de se contenter d'ajouter des ingr\u00e9dients dans le seul but de renforcer les arguments figurant sur l'\u00e9tiquette.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ne croyez pas que cela remplace le syst\u00e8me de conservation<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY positionne la piroctone olamine pour des applications antimicrobiennes et comme adjuvant de conservation. Cela ne signifie pas pour autant que toutes les formules passeront avec succ\u00e8s les tests de conservation en utilisant uniquement la piroctone olamine comme mesure de contr\u00f4le. Le risque de contamination des shampoings d\u00e9pend de l'activit\u00e9 de l'eau, des mati\u00e8res premi\u00e8res, des conditions d'hygi\u00e8ne de fabrication, du conditionnement, de l'utilisation par le consommateur, du pH et de l'ensemble du syst\u00e8me antimicrobien.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">R\u00e9alisez une \u00e9valuation document\u00e9e des risques microbiologiques ainsi qu\u2019un test d\u2019efficacit\u00e9 des agents conservateurs sur la formule finie dans son conditionnement d\u00e9finitif. Testez la formule apr\u00e8s une p\u00e9riode d\u2019exposition pertinente en termes de stabilit\u00e9, et pas uniquement imm\u00e9diatement apr\u00e8s sa fabrication. Si la concentration active est choisie pour ses propri\u00e9t\u00e9s de soin du cuir chevelu plut\u00f4t que pour ses propri\u00e9t\u00e9s conservatrices, documentez clairement ces deux fonctions ainsi que les preuves \u00e9tayant chacune d\u2019entre elles.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Exemple de matrice de stabilit\u00e9 et de validation<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Test<\/th>\n<th>\u00c9l\u00e9ments \u00e0 surveiller<\/th>\n<th>Pourquoi le service des achats devrait s'en pr\u00e9occuper<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>R\u00e9gulation de la temp\u00e9rature ambiante<\/td>\n<td>Aspect, odeur, pH, viscosit\u00e9, teneur en principe actif (si disponible) et fonctionnalit\u00e9 de l'emballage<\/td>\n<td>Fournit la r\u00e9f\u00e9rence de comparaison pour chaque condition d'essai acc\u00e9l\u00e9r\u00e9.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Temp\u00e9rature \u00e9lev\u00e9e<\/td>\n<td>Couleur, odeur, cristallisation, s\u00e9paration, variation du pH et viscosit\u00e9<\/td>\n<td>Permet d'identifier les risques li\u00e9s \u00e0 la formule ou au conditionnement avant la mise \u00e0 l'\u00e9chelle.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Basse temp\u00e9rature<\/td>\n<td>Cristallisation, trouble, pompabilit\u00e9 et r\u00e9cup\u00e9ration apr\u00e8s retour \u00e0 temp\u00e9rature ambiante<\/td>\n<td>Essentiel pour le transport hivernal et la distribution sur les march\u00e9s en p\u00e9riode de froid.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Gel-d\u00e9gel, le cas \u00e9ch\u00e9ant<\/td>\n<td>S\u00e9paration, s\u00e9diments, r\u00e9tablissement de la viscosit\u00e9 et int\u00e9grit\u00e9 de l'emballage<\/td>\n<td>Permet de d\u00e9finir les contr\u00f4les d'exp\u00e9dition et les risques li\u00e9s \u00e0 la distribution.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Efficacit\u00e9 des conservateurs<\/td>\n<td>R\u00e9duction et r\u00e9cup\u00e9ration microbiennes selon la m\u00e9thode choisie<\/td>\n<td>Cela permet de garantir un syst\u00e8me de protection complet, plut\u00f4t que de se fonder sur une simple hypoth\u00e8se concernant un ingr\u00e9dient.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Simulation d'utilisation par le consommateur<\/td>\n<td>Distribution, infiltration d'eau, r\u00e9sidus, contamination du bouchon et r\u00e9gularit\u00e9 du dosage<\/td>\n<td>\u00c9tablit un lien entre la stabilit\u00e9 en laboratoire et les conditions r\u00e9elles d'utilisation.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">D\u00e9finissez les crit\u00e8res d'acceptation avant de commencer l'\u00e9tude. L'expression \u201c aucun changement apparent \u201d ne constitue pas un crit\u00e8re de mise sur le march\u00e9 ad\u00e9quat. Fixez des limites pour le pH, la viscosit\u00e9, l'aspect, l'odeur, la perte de masse, la qualit\u00e9 microbiologique et les performances de l'emballage.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Documents \u00e0 demander aux fournisseurs<\/h2>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Fiche technique actuelle comprenant la liste INCI, l'aspect, la solubilit\u00e9, la concentration d'utilisation recommand\u00e9e, les conditions de mise en \u0153uvre, de stockage et la dur\u00e9e de conservation.<\/li>\n<li>Fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS) portant sur la manipulation, le transport, les mesures de contr\u00f4le de l'exposition et les informations d'urgence.<\/li>\n<li>Cahier des charges sign\u00e9 pr\u00e9cisant l'identit\u00e9, la composition, l'aspect, la teneur en humidit\u00e9, les impuret\u00e9s et les limites microbiologiques, le cas \u00e9ch\u00e9ant.<\/li>\n<li>Certificat d'analyse (COA) sp\u00e9cifique au lot, li\u00e9 au cahier des charges approuv\u00e9 et \u00e0 des m\u00e9thodes d'essai identifiables.<\/li>\n<li>Pays d'origine, identit\u00e9 du fabricant, tra\u00e7abilit\u00e9 des lots et politique de notification des modifications.<\/li>\n<li>D\u00e9clarations relatives aux r\u00e9sidus de solvants, aux m\u00e9taux lourds, aux allerg\u00e8nes, aux OGM, aux composants d'origine animale et autres, exig\u00e9es par les march\u00e9s cibles.<\/li>\n<li>Contacts relatifs au syst\u00e8me qualit\u00e9, aux r\u00e9clamations, aux non-conformit\u00e9s et aux rappels de produits.<\/li>\n<li>Documents d'accompagnement sp\u00e9cifiques au march\u00e9 demand\u00e9s par l'\u00e9valuateur de s\u00e9curit\u00e9 ou la personne responsable.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Valider le cahier des charges sign\u00e9 avant de passer la commande commerciale. Un certificat d'analyse (COA) porte sur un seul lot ; il ne remplace pas l'accord qui d\u00e9finit les lots acceptables \u00e0 l'avenir.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contr\u00f4le qualit\u00e9 \u00e0 la r\u00e9ception<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les services charg\u00e9s des achats, de la qualit\u00e9 et de la R&amp;D doivent se mettre d'accord sur les contr\u00f4les \u00e0 effectuer \u00e0 la r\u00e9ception avant la premi\u00e8re livraison. V\u00e9rifier l'int\u00e9grit\u00e9 du conteneur, l'\u00e9tiquette, le num\u00e9ro de lot, la quantit\u00e9, l'aspect et chaque r\u00e9sultat du certificat d'analyse (COA) par rapport au cahier des charges approuv\u00e9. En fonction du niveau de risque, v\u00e9rifier p\u00e9riodiquement l'identit\u00e9, la teneur, la teneur en humidit\u00e9, les impuret\u00e9s pertinentes et la qualit\u00e9 microbiologique par le biais d'un laboratoire interne ou d'un laboratoire externe agr\u00e9\u00e9.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conservez des \u00e9chantillons du lot de d\u00e9veloppement et des lots commerciaux. Si, par la suite, un lot pr\u00e9sente des changements au niveau de la couleur, de la clart\u00e9, de l'odeur, de la viscosit\u00e9 ou des performances du shampoing, ces \u00e9chantillons de r\u00e9f\u00e9rence permettront au fabricant et au fournisseur de disposer d'un point de comparaison commun.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Liste de contr\u00f4le pour l'appel d'offres concernant la piroctone olamine<\/h2>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Format du produit : shampoing transparent, shampoing opaque, s\u00e9rum pour cuir chevelu, soin \u00e0 rincer, d\u00e9odorant ou autre format.<\/li>\n<li>Concentration cible et fonction pr\u00e9vue de l'ingr\u00e9dient.<\/li>\n<li>Pays cibles et libell\u00e9 exact propos\u00e9 pour la revendication.<\/li>\n<li>Syst\u00e8me tensioactif, pH cible, restrictions relatives aux solvants, syst\u00e8me de conservation, parfum et conditionnement.<\/li>\n<li>Quantit\u00e9 d'\u00e9chantillons, premi\u00e8re commande commerciale, pr\u00e9visions annuelles et format d'emballage souhait\u00e9.<\/li>\n<li>Date de livraison requise, lieu de destination, conditions d'exp\u00e9dition et dur\u00e9e de conservation \u00e0 respecter d\u00e8s la r\u00e9ception.<\/li>\n<li>Liste compl\u00e8te des documents et toute sp\u00e9cification propre au client.<\/li>\n<li>Probl\u00e8mes techniques connus tels que la cristallisation, le trouble, la perte de viscosit\u00e9, le changement de couleur ou la contamination microbienne.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">FAQ<\/h2>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quel est le nom INCI ?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le nom INCI est \u00ab Piroctone Olamine \u00bb. V\u00e9rifiez que la d\u00e9nomination est coh\u00e9rente dans la sp\u00e9cification, le certificat d'analyse (COA), la fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS), le rapport de s\u00e9curit\u00e9 et la d\u00e9claration des ingr\u00e9dients du produit fini.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La piroctone olamine est-elle soluble dans l'eau ?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY indique que le BIOCARE-OCT est soluble dans l'alcool. Les formulateurs doivent mettre au point un pr\u00e9m\u00e9lange contr\u00f4l\u00e9 et v\u00e9rifier la compatibilit\u00e9 avec le shampooing complet, plut\u00f4t que de partir du principe qu'il se dissout directement dans l'eau.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quelle quantit\u00e9 faut-il mettre dans le shampoing ?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY recommande une concentration comprise entre 0,011 TP3T et 0,51 TP3T pour cette cat\u00e9gorie. La concentration finale doit \u00eatre d\u00e9termin\u00e9e apr\u00e8s \u00e9valuation de l'efficacit\u00e9, de la s\u00e9curit\u00e9, de la stabilit\u00e9, des caract\u00e9ristiques microbiologiques, des all\u00e9gations, des aspects r\u00e9glementaires et du co\u00fbt de la formule finale.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Serait-ce le seul agent de conservation ?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il ne faut pas en tenir pour acquis. La formule compl\u00e8te et le conditionnement doivent satisfaire \u00e0 un test d'efficacit\u00e9 des conservateurs et \u00e0 une \u00e9valuation des risques microbiologiques appropri\u00e9s.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Un shampoing am\u00e9ricain peut-il pr\u00e9tendre traiter les pellicules gr\u00e2ce \u00e0 la piroctone olamine ?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La piroctone olamine ne figure pas parmi les principes actifs r\u00e9pertori\u00e9s dans la monographie M032 de la FDA relative aux m\u00e9dicaments en vente libre. Il est recommand\u00e9 de solliciter l'avis d'un expert am\u00e9ricain en mati\u00e8re de r\u00e9glementation avant d'avancer des all\u00e9gations concernant le traitement des pellicules, de la dermatite s\u00e9borrh\u00e9ique, des infections fongiques ou toute autre all\u00e9gation \u00e0 caract\u00e8re th\u00e9rapeutique.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Demander un \u00e9chantillon et une fiche technique<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Envoyez \u00e0 ZLEY la formule de votre produit, le march\u00e9 cible, le niveau d'utilisation, le volume annuel, les restrictions relatives aux solvants, les all\u00e9gations propos\u00e9es et les documents requis. Les \u00e9quipes techniques et commerciales pourront alors vous fournir un \u00e9chantillon adapt\u00e9, le cahier des charges en vigueur, un devis et vous proposer une discussion sur la formulation.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Piroctone olamine is widely evaluated for scalp-care shampoos, rinse-off treatments, deodorizing products, and antimicrobial cosmetic concepts. 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