Produit anti-acné en vente libre approuvé par la FDA

ZLEY® RA – Acétate de résorcinol (CAS 102-29-4) :

Produit anti-acné en vente libre approuvé par la FDA

Aperçu du produit

ZLEY® RA (INCI : acétate de résorcinol), également connu sous le nom de Acétylrésorcinol ou Euresol, est un dérivé du résorcinol. Il est reconnu par la FDA américaine comme principe actif autorisé dans les médicaments topiques contre l'acné en vente libre (OTC) et figure dans la monographie américaine des médicaments en vente libre (OTC) pour le traitement de l'acné.. Il possède des propriétés antibactériennes, atténue les marques post-acnéiques et présente des effets kératolytiques. Il est utilisé pour traiter l'acné, la dermatite séborrhéique et la mycose des pieds, et s'avère également efficace comme agent antipelliculaire doux et non irritant pour le cuir chevelu.

ZLEY® est un fournisseur professionnel d'acétate de résorcinol (CAS 102-29-4), garantissant une qualité constante, une assistance technique et une livraison dans plus de 60 pays à travers le monde.

Informations sur le produit ZLEY® RA

Le ZLEY® RA est-il sans danger ?

Oui. Selon la monographie de la FDA américaine sur les médicaments en vente libre, Monoacétate de résorcinol (3%) est reconnu comme sûr et efficace (GRASE) pour une utilisation dans les médicaments topiques contre l'acné en vente libre, lorsqu'il est formulé conformément aux conditions établies . Les évaluations de sécurité fondées sur le document chinois intitulé “ Informations relatives à l'utilisation des ingrédients dans les produits commercialisés ” confirment que la présence de 1% dans les produits sans rinçage, à des concentrations allant jusqu'à ce seuil, est sans danger .

Applications des produits

Dans le domaine des cosmétiques et des soins de la peau, le ZLEY® RA sert principalement d' agent de soin de la peau. Parmi ses principales applications, on peut citer

• Produits anti-acné – Atténue les imperfections, les boutons et les points noirs 
• Produits antipelliculaires – Soin doux et non irritant pour le cuir chevelu
• Traitements contre la dermatite séborrhéique
• Traitements contre la tinea pedis (pied d'athlète)

Pourquoi choisir le ZLEY® RA de ZLEY® ?

Forte de plus de 20 ans d’expérience dans ce domaine, ZLEY® s’est développée pour devenir une entreprise moderne alliant recherche, production, contrôle qualité et commercialisation. Nous nous engageons à fournir des matières premières, des produits semi-finis et des solutions de formulation sur mesure de la plus haute qualité pour les soins personnels, afin de répondre aux besoins variés de nos clients. Notre réseau de livraison mondial garantit un service fiable à nos clients dans plus de 60 pays.

Courriel : [email protected]

À quel type d'assistance technique pouvez-vous vous attendre ?

En tant que fournisseur spécialisé, ZLEY® offre une valeur ajoutée qui va au-delà du produit lui-même :

• Soutien à la formulation : Recommandations de base en matière de formulation, suggestions d'associations et conseils de mise en œuvre
• Conseil en matière de réglementation : Aide à l'interprétation des exigences de conformité propres aux marchés cibles (monographie OTC américaine, réglementations de l'UE, etc.)
• Assurance qualité: Une qualité constante, des prix compétitifs et une logistique internationale fiable
• Informations sur le marché : Dernières tendances du marché et analyses sur l'utilisation des ingrédients

ZLEY® RA – Foire aux questions (FAQ)

Q1 : Quel est le statut de l'acétate de résorcinol auprès de la FDA ?

R : L'acétate de résorcinol figure parmi les principes actifs de catégorie I (GRASE – « Generally Recognized as Safe and Effective », c'est-à-dire « généralement reconnu comme sûr et efficace ») pour les médicaments topiques contre l'acné en vente libre, conformément à la réglementation de la FDA américaine (21 CFR § 333.310). La monographie autorise une concentration maximale de 3% Monoacétate de résorcinol (chimiquement équivalent à l'acétate de résorcinol) dans les produits anti-acnéiques en vente libre. Il figure également dans l“” Inventaire des ingrédients cosmétiques existants (édition 2021) » de la Chine.”.

Q2 : En quoi l'acétate de résorcine diffère-t-il de la résorcine ?

R : L'acétate de résorcinol est la forme estérifiée (acétylée) du résorcinol. Cette modification structurelle réduit la réactivité et le potentiel irritant tout en conservant des propriétés efficaces contre l'acné, ce qui le rend plus adapté à une utilisation contrôlée dans les formulations.. Le résorcinol est soumis à une réglementation au sein de l'UE en ce qui concerne son utilisation dans les colorations capillaires et ne peut pas être utilisé dans les produits cosmétiques sans rinçage.

Q3 : Quelles sont les limites réglementaires de concentration applicables aux différents marchés ?

R : Les limites de concentration varient selon les marchés :

• États-Unis (médicament en vente libre) : Jusqu'à 3% 
• Canada : Jusqu'à 3% (autorisé dans les produits anti-acnéiques en vente libre).
• Chine (cosmétiques) : La concentration maximale historiquement utilisée dans les produits sans rinçage est de 1% sur la base des données relatives aux produits commercialisés. 
• UE : L'acétate de résorcinol ne figure pas expressément à l'annexe V ; les formulateurs doivent vérifier la conformité produit par produit.

Q4: Le produit ZLEY® RA convient-il aux peaux sensibles ?

R : L'acétate de résorcinol est généralement considéré comme plus doux que le résorcinol libre en raison de sa structure estérifiée. Toutefois, la tolérance cutanée peut varier d'une personne à l'autre. Pour les formules destinées aux peaux sensibles, nous recommandons de commencer par des concentrations plus faibles (0,1–0,51 TP3T) et de réaliser des tests cutanés. Comme pour tous les principes actifs des médicaments en vente libre aux États-Unis, des mises en garde et des consignes d'utilisation appropriées doivent figurer sur l'étiquetage du produit..