Ingrédients postbiotiques pour les soins de la peau : notes de qualification des acheteurs de ZLEY

Lorsqu'un acheteur nous demande de lui recommander ingrédients postbiotiques pour les soins de la peau, la première question posée est généralement : “ Quelle est la posologie que vous recommandez ? ” Dans notre laboratoire, ce n’est pas la première question que l’on se pose. Nous devons d’abord savoir quel produit a été fermenté, quel micro-organisme a été utilisé, s’il est encore viable, ce que contient réellement le fût livré et quelles données correspondent précisément à ce produit commercial.

Ces questions sont importantes car les termes “ fermenté ”, “ probiotique ”, “ postbiotique ”, “ lysat ” et “ extrait de fermentation ” ne sont pas interchangeables. Ils désignent des matières premières différentes et entraînent des obligations distinctes en matière de formulation, de qualité et d'allégations. Cette page explique comment notre équipe technique évalue ZLEY®COIXFERMEX, un ferment hydrosoluble issu du coix, avant de le recommander pour un projet de soins de la peau à base de postbiotiques.

Ce document s'adresse aux équipes chargées de la formulation, des achats et des affaires réglementaires qui évaluent les ingrédients postbiotiques ; il ne s'agit pas d'un tour d'horizon des tendances de consommation.

Commencez par nommer ce qui se trouve réellement dans le tambour

COIXFERMEX utilise le yokunin, également connu sous le nom de coix ou « larmes de Job », comme substrat végétal. Lactococcus lactis est utilisé pour la fermentation. Ce processus est suivi d'une inactivation à haute température ; il ne s'agit donc pas d'un ingrédient probiotique à base de cultures vivantes.

Pourquoi nous ne qualifions pas ce produit de « probiotique »

Un probiotique est un micro-organisme vivant. COIXFERMEX étant inactivé par la chaleur après fermentation, il serait inexact de dire qu’il “ contient des probiotiques vivants ”. La catégorie la plus pertinente est celle des postbiotiques, mais ce terme comporte lui aussi une limite. Le Déclaration de consensus de l'ISAPP définit un postbiotique comme une préparation à base de micro-organismes inactifs et/ou de leurs composants qui confère un bénéfice pour la santé de l'hôte. Elle exige également la caractérisation du micro-organisme de départ, la description du processus d'inactivation, la confirmation de cette inactivation et la démonstration du bénéfice.

Cette définition s'avère utile dans le cadre de la qualification des fournisseurs, car elle empêche le terme “ postbiotique ” de devenir un synonyme fantaisiste désignant n'importe quel sous-produit de fermentation. Un filtrat dépourvu de composants microbiens, un métabolite de fermentation purifié et une préparation microbienne inactivée par la chaleur peuvent tous être utiles, mais ils n'appartiennent pas automatiquement à la même catégorie.

Le Recommandations de l'IFSCC sur le microbiome cutané Il soulève un point pratique similaire concernant les cosmétiques : la classification des produits, la justification des allégations, la conservation, la qualité microbiologique et l’effet escompté sur le microbiome cutané doivent tous être pris en compte. Pour un acheteur, la bonne question n’est pas “ Pouvons-nous imprimer le terme ”postbiotique“ sur le devant de l’emballage ? ”, mais « Quels documents et quelles données relatives au produit fini étayent la formulation exacte que nous prévoyons d’utiliser ? »

Ce que nous apprend le résultat de l'étude ZLEY à 28 jours

ZLEY rend compte d'un essai de 28 jours chez l'homme portant sur un produit d'essai fini contenant du 6% COIXFERMEX. Les variations par rapport aux valeurs initiales qui ont été publiées sont les suivantes :

Nous ne transformons pas ces quatre pourcentages en une promesse générale concernant les matières premières. Ils proviennent d’un produit testé fini, à un niveau d’utilisation et pour une durée donnés. Avant qu’une marque ne les utilise dans un dossier d’allégation, nous fournissons le résumé ou le rapport d’étude disponible et précisons le protocole, le nombre de sujets, le groupe témoin, les critères d’inclusion, les instruments, les conditions climatiques, les statistiques et la formule. L’acheteur décide alors si sa propre formule finale nécessite une étude de confirmation.

Quand j'ajoutais COIXFERMEX à la liste des échantillons

Du point de vue d'un formulateur, cette qualité mérite d'être examinée lorsque plusieurs des critères suivants sont remplis :

• Le brief s'articule autour de l'hydratation, de la protection de la barrière cutanée, du confort de la peau ou d'un concept à base de plantes fermentées.
• La formule se présente sous la forme d'une lotion tonique, d'une essence, d'un sérum, d'une crème-gel, d'une lotion, d'une crème ou d'un masque contenant une phase aqueuse utilisable.
• Le produit peut être fabriqué à partir d'une matière première de couleur allant du jaune au marron et peut présenter une légère coloration à la dose recommandée.
• La marque préfère un système de fermentation sans micro-organismes vivants plutôt que de devoir gérer les contraintes liées à la conservation et à la viabilité d'une culture vivante.
• L'équipe peut tester la formule finale au lieu de se fier uniquement à la présentation du fournisseur.

Je ne le recommanderais pas en premier lieu pour un sérum limpide et incolore ; une huile ou un baume anhydre ; une formule ne tolérant aucune couleur naturelle ni aucune trace de sédiment ; ou un projet dont le seul objectif serait d’avancer sans réserve l’allégation “ équilibre le microbiome ”. Ces dossiers nécessitent un support différent ou davantage de preuves avant qu’un échantillon ne puisse être utile.

Le premier procès sans jury que nous menons réellement

COIXFERMEX a publié une valeur recommandée comprise entre 1,0 et 19,01 TP3T à la livraison. Cette fourchette étant large, elle ne doit pas être reprise telle quelle dans une fiche de formule. Notre premier critère de sélection est défini en fonction de l'objectif du produit et de la référence clinique existante, et non en fonction de la limite supérieure de la fourchette indiquée par le fournisseur.

1. Examiner l'état de l'échantillon et le contrôler. Laisser revenir à température ambiante, noter la couleur, l'odeur, l'homogénéité et la sédimentation visible, puis remuer délicatement avant de peser. Ne pas évaluer un échantillon froid et sédimenté en se basant uniquement sur la couche supérieure.
2. Créez un véritable modèle vierge. Conservez un lot de la base d'origine sans COIXFERMEX. Ce témoin est nécessaire pour interpréter les résultats relatifs à la couleur, à l'odeur, à la viscosité, à la variation du pH et à la conservation.
3. Commencez par 3% et 6%. Le lot 6% établit un lien entre le test en laboratoire et la dose d'utilisation pour les essais sur l'homme publiée par ZLEY. Une dose inférieure permet de déterminer si la formule peut atteindre ses objectifs sensoriels et de coût avec moins de matière première. N'ajoutez le lot 10% que lorsque le cahier des charges le justifie.
4. Ajouter pendant la phase aqueuse ou pendant le refroidissement. En attendant la validation de la fenêtre de processus spécifique au projet en cours, nous commençons à une température inférieure à 40 °C avec un balayage modéré. Il s'agit d'un point de départ prudent pour le développement, et non d'une limite de fabrication officielle.
5. Évitez les efforts de cisaillement excessifs. Mélangez suffisamment pour répartir le liquide de manière homogène. Une homogénéisation excessive peut introduire de l'air et générer de la chaleur sans pour autant résoudre un problème de compatibilité.
6. Lire les résultats au bout de 24 et 48 heures. Mesurez le pH et la viscosité une fois que la structure s'est rétablie. Notez la couleur, l'odeur, la limpidité, la présence de sédiments, la formation d'une couche de crème, la texture filante et l'adhésivité par rapport à l'échantillon témoin.
7. Passez au niveau suivant, mais pas à tous les niveaux. Choisissez la concentration la plus faible qui réponde au cahier des charges technique, puis soumettez ce lot à des essais accélérés de stabilité, de conservation, de compatibilité et de vérification des allégations.

La présence d'un peu de précipité ne signifie pas nécessairement que le lot est défectueux.

La spécification d'aspect publiée autorise la présence d'une faible quantité de matière au fond du récipient. Ce point doit être précisé dans les procédures de réception et d'échantillonnage. Un entrepôt peut rejeter un lot conforme si l'équipe s'attend à un liquide parfaitement limpide, tandis qu'un lot réellement non conforme peut être accepté si personne n'a défini le niveau de sédimentation jugé acceptable.

Pour chaque lot entrant, nous photographions le conteneur non ouvert, le mettons à la température spécifiée, le mélangeons selon la méthode convenue et notons si les sédiments se redispersent. Si la quantité, la couleur, l’odeur ou le comportement de redispersion diffèrent de la référence approuvée, le lot doit être mis en quarantaine et comparé au certificat d’analyse (COA) avant utilisation. La “ variation naturelle ” ne saurait se substituer à une norme d’acceptation numérique ou visuelle.

Ce que nous surveillons pendant la phase de stabilité

Si l'allégation marketing porte sur l'hydratation, la perte d'eau transépidermique (TEWL), l'élasticité ou la fermeté, le plan de stabilité doit garantir la stabilité de la formule d'essai qui sera utilisée pour étayer cette allégation. Un résultat clinique obtenu avec une version donnée ne peut pas être simplement transposé à une base, un dosage, un système de conservateurs ou un format de conditionnement sensiblement différents.

Le dossier de qualification que nous attendons avant de passer une commande de production

Une brochure soignée est utile pour la présélection, mais elle ne remplace pas une matière première. Pour un projet de production, nous harmonisons l'échantillon, le cahier des charges, le certificat d'analyse et l'expédition selon la même norme commerciale, et nous clarifions les points suivants :

• TDS et SDS signés à jour, déclaration complète des ingrédients et certificat d'analyse (COA) d'un lot représentatif
• Identité botanique, partie de la plante, origine, description du procédé d'extraction et traçabilité
• Identité de l'organisme de fermentation, résumé du procédé, méthode d'inactivation et confirmation de la non-viabilité
• Aspect, odeur, pH, densité, teneur en matières solides ou plages de référence pertinentes, et critères de redispersion
• Limites microbiologiques, composition des agents conservateurs ou mention relative à la conservation, et activité de l'eau, le cas échéant
• Déclarations relatives aux métaux lourds, aux solvants résiduels ou aux contaminants de fabrication, aux allergènes, aux OGM, aux composants d'origine animale et à l'ESB/EST, selon les exigences
• Durée de conservation recommandée, température de stockage, protection contre la lumière, consignes relatives au gel-dégel et conditionnement commercial
• Rapport d'essai sur l'homme ou résumé comprenant les détails du protocole et l'autorisation relative à l'allégation prévue
• Informations relatives aux stocks ou à la réglementation propres au marché du pays de destination
• Exigences en matière de contrôle des modifications concernant l'organisme, le substrat, le procédé, le cahier des charges, le conditionnement ou le site de fabrication

C'est là que le rôle de ZLEY en tant que fournisseur doit être mis en avant. Notre équipe chargée des applications peut vous aider à relier l'ensemble des documents relatifs aux matières premières à la formule et au plan d'essai de l'acheteur ; le déroulement global du processus est décrit dans notre bibliothèque d'aide à la formulation. Vous trouverez des informations sur nos installations techniques et de production sur le site Présentation du groupe ZLEY.

Comment nous comparons les devis de deux fournisseurs

Le prix au kilogramme ne suffit pas. La formule pratique pour calculer le coût est la suivante :

Nous comparons ensuite ce que ce coût permet d’obtenir : un substrat et une culture bien définis, une inactivation contrôlée, des marqueurs de libération par lot, des données cliniques exploitables, des informations sur la conservation, une couleur et une odeur constantes, ainsi qu’une assistance technique en cas de modification de la base. Un fût moins cher qui nécessite des reformulations répétées ou qui ne permet pas d’étayer l’allégation visée ne constitue pas l’ingrédient le moins coûteux.

Ce que les travaux de recherche publiés sur le Lactococcus peuvent et ne peuvent pas nous apprendre

Une étude randomisée et contrôlée par placebo a évalué un traitement topique Lactococcus lactis émulsion sur de l'épiderme humain reconstitué et chez 20 femmes en bonne santé. L'étude, menée sur des bras humains, a consisté en une application deux fois par jour pendant 30 jours et a fait état d'une réduction de la perte d'eau transépidermique (TEWL), ainsi que de modifications de l'hydratation et du pH de surface. Cette étude est utile car elle montre pourquoi les systèmes dérivés de Lactococcus font l'objet de recherches dans le domaine des soins de la barrière cutanée. Les détails sont disponibles dans le Fiche PubMed.

Cela ne constitue pas une preuve pour COIXFERMEX. La souche, la préparation, le véhicule, la dose, le procédé de fabrication et le protocole d'essai étaient différents. Nous nous appuyons sur des études menées par des tiers pour définir les questions et les critères d'évaluation ; nous utilisons les données spécifiques à chaque catégorie de ZLEY ainsi que les données sur les formules finies fournies par les acheteurs pour étayer la décision commerciale.

ZLEY ne considère pas la fermentation comme un adjectif magique. Le substrat, l'organisme, l'inactivation, la composition, le dosage et la formule finale doivent tous être en lien avec l'allégation.

Formulations des allégations que nous examinons avant le lancement

Notre décision concrète

COIXFERMEX constitue un choix judicieux lorsque le projet nécessite un ingrédient botanique fermenté, non vivant et compatible avec l'eau, destiné à l'hydratation, au soin de la barrière cutanée ou à des applications raffermissantes, et pouvant s'adapter à sa couleur naturelle. Notre première étape de sélection consiste à comparer un échantillon témoin à des lots contenant respectivement 3% et 6%, suivie de mesures à 24 et 48 heures, ainsi que d’un plan de stabilité adapté à l’allégation visée.

Nous suspendrions cette recommandation lorsque le cahier des charges exige un aspect limpide, une formulation anhydre, un probiotique vivant ou une allégation relative au microbiome sans plan d'étude. Dans ces cas-là, tenter de faire entrer l'échantillon de force dans la formule ne ferait que faire perdre du temps. Pour une autre plateforme de fermentation, les acheteurs peuvent également consulter ZLEY PF101-OATFERM; pour découvrir un système de soins microécologiques prêt à l'emploi, consultez notre Note d'application sur les systèmes micellaires. Il s'agit de niveaux différents qui doivent être évalués séparément.

Questions que les acheteurs nous posent généralement

Le niveau d'utilisation requis est-il 6% ?

Non. Le taux de 6 % est celui utilisé dans le test publié par ZLEY sur le produit fini après 28 jours. La gamme commerciale présente une fourchette publiée plus large, mais le taux approprié dépend de la compatibilité de la formule, des critères sensoriels visés, des allégations prévues et du coût. Nous testons généralement un taux inférieur en parallèle avec le 6%.

Cet ingrédient peut-il être ajouté à une lotion tonique transparente ?

Ce produit est soluble dans l'eau, mais cette solubilité ne garantit pas pour autant une transparence cristalline. Le produit présente une couleur allant du jaune au brun et peut contenir de légers dépôts. Testez la dose réelle dans la base prévue avant de valider la couleur ou la transparence.

L'inactivation thermique rend-elle la conservation superflue ?

Non. Les micro-organismes non viables présents dans les matières premières ne permettent pas d'assurer la conservation d'une matière première contenant de l'eau ou d'un produit cosmétique fini. Vérifiez les limites microbiologiques des matières premières et le système de conservation, puis effectuez des tests d'efficacité des agents conservateurs sur le produit fini.

Une marque peut-elle utiliser directement les données personnelles fournies par son fournisseur ?

Ce n'est qu'après avoir examiné l'intégralité du protocole, la composition de la formule, l'utilisation autorisée de l'allégation, le marché cible et la question de savoir si le produit fini de la marque est suffisamment comparable. Lorsque l'allégation revêt une importance particulière, une étude de confirmation sur le produit fini constitue la solution la plus sûre.