{"id":9555,"date":"2026-07-13T12:03:39","date_gmt":"2026-07-13T04:03:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.zleygroup.com\/?p=9555"},"modified":"2026-07-20T16:29:44","modified_gmt":"2026-07-20T08:29:44","slug":"guia-para-la-formulacion-de-champus-con-piroctona-olamina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.zleygroup.com\/es\/piroctone-olamine-shampoo-formulation-guide\/","title":{"rendered":"Gu\u00eda de formulaci\u00f3n de champ\u00fas con piroctona olamina para compradores"},"content":{"rendered":"<style id=\"zley-image-fix-9555\">#post-9555 .zley-post-featured{display:none!important}<\/style>\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Piroctona olamina<\/strong> Se utiliza ampliamente en champ\u00fas para el cuidado del cuero cabelludo, tratamientos de aclarado, productos desodorantes y f\u00f3rmulas cosm\u00e9ticas antimicrobianas. Sin embargo, para los equipos de compras y formulaci\u00f3n, la selecci\u00f3n de este ingrediente requiere algo m\u00e1s que comprobar el nombre INCI y el precio. La solubilidad, la concentraci\u00f3n de uso, la redacci\u00f3n de las propiedades declaradas, la normativa regional, la compatibilidad con los tensioactivos, la estrategia de conservaci\u00f3n, la estabilidad y la documentaci\u00f3n del proveedor son factores que influyen en que una muestra de laboratorio pueda convertirse en un producto comercial que cumpla con la normativa.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta gu\u00eda ofrece a las marcas de productos para el cuidado de la piel y el cabello un marco pr\u00e1ctico para el abastecimiento y la formulaci\u00f3n con piroctona olamina. Separa los datos de los proveedores de ZLEY de los estudios publicados sobre f\u00f3rmulas acabadas y de los requisitos normativos espec\u00edficos de cada mercado. Esa distinci\u00f3n es esencial: la evidencia relativa a un champ\u00fa no valida autom\u00e1ticamente otra f\u00f3rmula, y un ingrediente autorizado en un cosm\u00e9tico no respalda autom\u00e1ticamente una indicaci\u00f3n terap\u00e9utica para un medicamento de venta libre.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-image\" style=\"max-width:760px;margin:28px auto;\"><a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/piroctone-olamine-powder\/\" style=\"display:block;aspect-ratio:20\/17;overflow:hidden;background:#f3f4f4;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/b0b36a7fba14230eaa9774b31000a1e4.jpg\" alt=\"Piroctone Olamine powder for anti-dandruff shampoo formulation\" width=\"800\" height=\"800\" style=\"display:block;width:100%;height:100%;object-fit:cover;object-position:center top;\" title=\"\"><\/a><figcaption>Piroctone Olamine requires grade-specific identity, assay, solubility and finished-product stability checks; do not substitute a visually similar anti-dandruff active.<\/figcaption><\/figure>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Respuesta r\u00e1pida para compradores<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT tiene el nombre INCI <strong>Piroctona olamina<\/strong>. ZLEY lo suministra en forma de polvo cristalino blanco soluble en alcohol, con un rango de uso recomendado de <strong>0.01%-0.5%<\/strong>. En un proyecto relacionado con un champ\u00fa, un ensayo pr\u00e1ctico de laboratorio puede comparar un muestra de control con varias concentraciones dentro de ese rango, pero el nivel final debe justificarse en funci\u00f3n de la eficacia, la seguridad, la estabilidad, la normativa aplicable, las propiedades declaradas y el coste de uso.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Antes de realizar el pedido, identifique los mercados objetivo y las indicaciones previstas. En la Uni\u00f3n Europea, la piroctona olamina figura en el anexo V del Reglamento sobre cosm\u00e9ticos, con concentraciones m\u00e1ximas de 1,0% en productos que se aclaran y de 0,5% en otros productos cuando se utiliza como conservante. En Estados Unidos, no figura entre los principios activos incluidos en la monograf\u00eda M032 de la FDA sobre medicamentos de venta libre (OTC) para el tratamiento de la caspa, la dermatitis seborreica o la psoriasis. Por lo tanto, la estrategia de alegaciones en EE. UU. requiere un an\u00e1lisis normativo espec\u00edfico.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Datos del producto ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Art\u00edculo<\/th>\n<th>Informaci\u00f3n sobre el proveedor ZLEY<\/th>\n<th>Acci\u00f3n del comprador<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>INCI<\/td>\n<td>Piroctona olamina<\/td>\n<td>Aseg\u00farate de que la denominaci\u00f3n INCI coincida en todas las especificaciones, el certificado de an\u00e1lisis (COA), la ficha de datos de seguridad (FDS), la evaluaci\u00f3n de seguridad y la etiqueta del producto acabado.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Apariencia<\/td>\n<td>Polvo cristalino blanco<\/td>\n<td>Establece un est\u00e1ndar de aspecto para los productos entrantes e investiga los cambios de color o de forma f\u00edsica.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Solubilidad<\/td>\n<td>Soluble en alcohol<\/td>\n<td>Desarrollar y documentar una premezcla adecuada, en lugar de dar por hecho que se disuelve directamente en fase acuosa.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dosis recomendada<\/td>\n<td>0.01%-0.5%<\/td>\n<td>Utiliza este rango para el cribado en laboratorio; determina el nivel comercial mediante una validaci\u00f3n espec\u00edfica para cada f\u00f3rmula.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Posicionamiento de los proveedores<\/td>\n<td>Aplicaciones antimicrobianas, desodorizantes, para el cuidado del cuero cabelludo y como coadyuvantes de los conservantes<\/td>\n<td>Revisa cada alegaci\u00f3n prevista y no consideres que el posicionamiento del proveedor constituye autom\u00e1ticamente una justificaci\u00f3n del producto final.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consulta la situaci\u00f3n actual <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/piroctone-olamine-powder\/\">P\u00e1gina del producto ZLEY\u00ae BIOCARE-OCT<\/a> y solicitar la documentaci\u00f3n t\u00e9cnica pertinente antes de aprobar una orden de compra. Las especificaciones que figuran en la p\u00e1gina web son \u00fatiles para la selecci\u00f3n, mientras que la especificaci\u00f3n firmada y el certificado de an\u00e1lisis (COA) espec\u00edfico del lote deben servir para controlar la liberaci\u00f3n del producto.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qu\u00e9 es lo que realmente se evalu\u00f3 en los estudios publicados sobre champ\u00fas<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los estudios publicados pueden ayudar a un formulador a dise\u00f1ar un prototipo, pero deben analizarse a nivel de f\u00f3rmula. Varios estudios han utilizado piroctona olamina con diferentes sistemas tensioactivos, ingredientes coactivos, frecuencias de lavado, tiempos de contacto y poblaciones de ensayo.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">0,751 TP3T de piroctona olamina m\u00e1s 21 TP3T de \u00e1cido salic\u00edlico<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/18503415\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">estudio bilateral, aleatorizado y doble ciego en el que participaron 19 sujetos<\/a> Se compar\u00f3 un champ\u00fa que conten\u00eda 0,75% de piroctona olamina m\u00e1s 2% de \u00e1cido salic\u00edlico con un champ\u00fa que conten\u00eda 1% de piritionato de zinc. Los participantes utilizaron los productos dos veces por semana durante casi cuatro semanas. Ambos champ\u00fas redujeron la caspa, y la combinaci\u00f3n de piroctona olamina y \u00e1cido salic\u00edlico result\u00f3 ligeramente m\u00e1s eficaz en cuanto a la gravedad y la zona afectada.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este estudio no a\u00edsla la piroctona olamina del \u00e1cido salic\u00edlico y su concentraci\u00f3n de 0,751 TP3T supera el m\u00e1ximo recomendado por el proveedor de ZLEY, que es de 0,51 TP3T. Se trata de un dato relativo a la f\u00f3rmula final analizada, no de un nivel de uso recomendado de ZLEY.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">0,51 TP3T de piroctona olamina en un champ\u00fa sin sulfatos<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/28383830\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">evaluaci\u00f3n cl\u00ednica en 41 sujetos<\/a> Se prob\u00f3 un champ\u00fa sin sulfatos que conten\u00eda 0,5% de piroctona olamina. Los autores se\u00f1alaron su eficacia anticaspa, una menor densidad de especies de Malassezia y una buena persistencia tras su uso. Esta concentraci\u00f3n se sit\u00faa en el extremo superior del rango recomendado por ZLEY.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Estudio sobre el microbioma del cuero cabelludo en 100 participantes<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/38196163\/\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">estudio realizado con 100 personas que padecen caspa<\/a> Se caracterizaron los cambios en el microbioma del cuero cabelludo tras tres semanas de tratamiento con un champ\u00fa de control o con un champ\u00fa que conten\u00eda 0,5% de piroctona olamina. Los cambios observados en el microbioma coincidieron con una mejora de los signos cl\u00ednicos y de las puntuaciones de descamaci\u00f3n adherente del cuero cabelludo en comparaci\u00f3n con el grupo de control.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En conjunto, estos estudios respaldan la justificaci\u00f3n del desarrollo, pero no garantizan un rendimiento id\u00e9ntico en otro sistema tensioactivo. La marca debe fundamentar su propio producto acabado, las instrucciones, las afirmaciones y el p\u00fablico objetivo.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Decisi\u00f3n reguladora: definir el mercado antes de la f\u00f3rmula<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Mercado o documento<\/th>\n<th>Aspecto clave para los compradores<\/th>\n<th>Repercusiones en el desarrollo<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Recomendaci\u00f3n de un proveedor de ZLEY<\/td>\n<td>0.01%-0.5%<\/td>\n<td>Utilizarlo como rango de selecci\u00f3n t\u00e9cnica para este grado concreto.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Reglamento de la Uni\u00f3n Europea sobre productos cosm\u00e9ticos, anexo V<\/td>\n<td>Para su uso como conservante: un m\u00e1ximo de 1,01 TP3T en productos que se aclaran y de 0,51 TP3T en el resto de productos<\/td>\n<td>Antes del lanzamiento, confirme la funci\u00f3n prevista, el tipo de producto, la evaluaci\u00f3n de seguridad y la normativa consolidada vigente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Monograf\u00eda M032 de la FDA de EE. UU. sobre medicamentos de venta libre<\/td>\n<td>La piroctona olamina no figura entre los principios activos de la monograf\u00eda para el control de la caspa.<\/td>\n<td>Un producto estadounidense no puede basarse \u00fanicamente en el M032 a base de piroctona olamina. Solicite asesoramiento normativo antes de realizar afirmaciones sobre el tratamiento o el control.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Otros mercados<\/td>\n<td>Los l\u00edmites y las clasificaciones de los productos var\u00edan<\/td>\n<td>Elabora una matriz de mercado que abarque el estado de los ingredientes, su concentraci\u00f3n, las declaraciones, el etiquetado, la notificaci\u00f3n y los requisitos relativos a la parte responsable.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El balance consolidado actual <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2009\/1223\/2026-05-01\/eng\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">Reglamento de la UE sobre cosm\u00e9ticos<\/a> incluye la piroctona olamina en el anexo V. El <a href=\"https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/scripts\/cder\/omuf\/index.cfm?OTC=M032&amp;event=monograph\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">P\u00e1gina de la monograf\u00eda M032 de la FDA<\/a> ofrece informaci\u00f3n sobre los requisitos vigentes en EE. UU. y los principios activos autorizados para los productos de venta libre destinados al tratamiento de la caspa, la dermatitis seborreica y la psoriasis.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">T\u00e9rminos como \u201ctrata la caspa\u201d, \u201ccontrola la dermatitis seborreica\u201d o \u201ctratamiento antif\u00fangico\u201d pueden modificar la clasificaci\u00f3n del producto. Las formulaciones cosm\u00e9ticas como \u201cayuda a mantener el cuero cabelludo limpio\u201d, \u201cfavorece el equilibrio del cuero cabelludo\u201d o \u201cayuda a reducir la aparici\u00f3n de escamas visibles\u201d siguen requiriendo justificaci\u00f3n y una revisi\u00f3n de las alegaciones espec\u00edfica para cada mercado.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">C\u00f3mo preparar la mezcla previa<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY indica que la piroctona olamina es soluble en alcohol. Por lo tanto, el formulador deber\u00eda comenzar con una prueba controlada de disolventes, en lugar de a\u00f1adir el polvo directamente al champ\u00fa terminado. Anote el disolvente o veh\u00edculo, la proporci\u00f3n de principio activo respecto al disolvente, la temperatura, el tiempo de mezcla, el orden de adici\u00f3n, la claridad y el tiempo necesario para que se produzca la disoluci\u00f3n completa.<\/p>\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Confirma el sistema de disolventes aprobado con la ficha t\u00e9cnica del producto (TDS) vigente y el equipo t\u00e9cnico del proveedor.<\/li>\n<li>Prepara una peque\u00f1a mezcla previa y comprueba que no queden cristales antes de a\u00f1adirla.<\/li>\n<li>A\u00f1ade la premezcla en una fase documentada en la que siga siendo compatible con el sistema de tensioactivos y espesantes.<\/li>\n<li>Comprueba la f\u00f3rmula inmediatamente y tras 24-48 horas, ya que la viscosidad y la transparencia pueden seguir variando.<\/li>\n<li>Repite el proceso a escala piloto; la energ\u00eda de mezcla y la velocidad de adici\u00f3n suelen diferir de las condiciones de laboratorio.<\/li>\n<\/ol>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si el producto debe estar libre de alcohol, no des por sentado que el mismo proceso funcionar\u00e1. Consulta al proveedor sobre m\u00e9todos alternativos de solubilizaci\u00f3n y comprueba que el principio activo siga estando disponible, sea homog\u00e9neo y se mantenga estable en el sistema elegido.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Plan de selecci\u00f3n de prototipos<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La tabla que figura a continuaci\u00f3n es un ejemplo de escalera de desarrollo dentro de la recomendaci\u00f3n de ZLEY. No se trata de una norma reglamentaria ni de una recomendaci\u00f3n universal sobre la eficacia.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Prototipo<\/th>\n<th>Objetivo<\/th>\n<th>Preguntas que hay que responder<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Control 0%<\/td>\n<td>Establece el rendimiento b\u00e1sico<\/td>\n<td>\u00bfEn qu\u00e9 medida la reducci\u00f3n de las escamas, el rendimiento sensorial y el control microbiano se deben \u00fanicamente al chasis?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.1%<\/td>\n<td>Prueba de compatibilidad de bajo nivel<\/td>\n<td>\u00bfSe disuelve el principio activo, se mantiene transparente y evita que la viscosidad se desestabilice?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.3%<\/td>\n<td>Tabla comparativa de rendimiento y coste de gama media<\/td>\n<td>\u00bfSe observa una mejora significativa con respecto al grupo de control sin que ello suponga un coste innecesario en f\u00f3rmulas?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>0.5%<\/td>\n<td>L\u00edmite superior del rango recomendado por ZLEY y valor de referencia basado en la evidencia<\/td>\n<td>\u00bfPuede la f\u00f3rmula seguir siendo estable, agradable, segura, conforme a la normativa y respaldar la alegaci\u00f3n prevista?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mant\u00e9n constantes todas las dem\u00e1s variables al comparar los niveles. Si se modifican al mismo tiempo la fragancia, la proporci\u00f3n de tensioactivos, el espesante, el conservante y el nivel de principio activo, el resultado resulta dif\u00edcil de interpretar.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Comprobaciones de tensioactivos, viscosidad y caracter\u00edsticas sensoriales<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un champ\u00fa para el cuero cabelludo eficaz debe depositarse y aclararse adecuadamente, sin dejar de ser lo suficientemente agradable como para volver a utilizarlo. Eval\u00faa el principio activo en el sistema tensioactivo completo, incluyendo los componentes anf\u00f3teros, ani\u00f3nicos, no i\u00f3nicos y cati\u00f3nicos, seg\u00fan corresponda.<\/p>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Claridad:<\/strong> Comprueba la turbidez, los cristales, los sedimentos y el color bajo una iluminaci\u00f3n controlada.<\/li>\n<li><strong>Viscosidad:<\/strong> Mide despu\u00e9s de la fabricaci\u00f3n, al cabo de 24-48 horas y durante el periodo de estabilidad; no te f\u00edes \u00fanicamente de la primera lectura.<\/li>\n<li><strong>Aplicar la espuma y aclarar:<\/strong> comparar el volumen de la espuma, la calidad de la espuma, la sensaci\u00f3n al aclarar y los residuos con respecto al grupo de control.<\/li>\n<li><strong>Acondicionamiento:<\/strong> Eval\u00faa c\u00f3mo se peina el cabello en h\u00famedo y su tacto, ya que la eficacia en el cuero cabelludo no compensa una mala experiencia del consumidor.<\/li>\n<li><strong>Aroma y olor:<\/strong> Confirmar que el principio activo y el sistema disolvente no alteran el perfil previsto.<\/li>\n<li><strong>Embalaje:<\/strong> Comprueba el funcionamiento de la bomba o la tapa, la presencia de fugas, el estado de los paneles, las grietas por tensi\u00f3n y la decoloraci\u00f3n de la f\u00f3rmula.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En cuanto a otros productos relacionados con el cuidado del cuero cabelludo, ZLEY tambi\u00e9n ofrece <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/zleyclimbazole\/\">Climbazol<\/a> y el principio activo regulador de la grasa <a href=\"https:\/\/www.zleygroup.com\/products\/zleycag\/\">Capriloil glicina<\/a>. La combinaci\u00f3n de principios activos modifica la evaluaci\u00f3n normativa, de seguridad, de solubilidad y de la evidencia; hay que evaluar el sistema en su conjunto, en lugar de limitarse a a\u00f1adir ingredientes \u00fanicamente para reforzar el mensaje de la etiqueta.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">No des por sentado que sustituye al sistema de conservaci\u00f3n<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY posiciona la piroctona olamina para aplicaciones antimicrobianas y como complemento de los conservantes. Esto no significa que todas las f\u00f3rmulas vayan a superar las pruebas de conservaci\u00f3n utilizando la piroctona olamina como \u00fanica medida de control. El riesgo de contaminaci\u00f3n del champ\u00fa depende de la actividad del agua, las materias primas, la higiene en la fabricaci\u00f3n, el envasado, el uso por parte del consumidor, el pH y el sistema antimicrobiano en su conjunto.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Realiza una evaluaci\u00f3n documentada de los riesgos microbiol\u00f3gicos y una prueba de eficacia de los conservantes en la f\u00f3rmula terminada, en su envase definitivo. Analiza la f\u00f3rmula tras la exposici\u00f3n de estabilidad pertinente, no solo inmediatamente despu\u00e9s de su fabricaci\u00f3n. Si la concentraci\u00f3n activa se elige en funci\u00f3n de su eficacia para el cuidado del cuero cabelludo y no para la conservaci\u00f3n, documenta claramente ambas funciones y las pruebas que respaldan cada una de ellas.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ejemplo de matriz de estabilidad y validaci\u00f3n<\/h2>\n<figure class=\"wp-block-table\">\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Prueba<\/th>\n<th>Qu\u00e9 hay que supervisar<\/th>\n<th>Por qu\u00e9 el departamento de compras deber\u00eda prestar atenci\u00f3n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Control de la temperatura ambiente<\/td>\n<td>Aspecto, olor, pH, viscosidad, concentraci\u00f3n del principio activo (si se dispone de ella) y funcionalidad del envase<\/td>\n<td>Proporciona la referencia de comparaci\u00f3n para cada condici\u00f3n acelerada.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Temperatura elevada<\/td>\n<td>Color, olor, cristalizaci\u00f3n, separaci\u00f3n, variaci\u00f3n del pH y viscosidad<\/td>\n<td>Detecta posibles riesgos relacionados con la f\u00f3rmula o el envase antes de pasar a la producci\u00f3n a gran escala.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Baja temperatura<\/td>\n<td>Cristalizaci\u00f3n, turbidez, bombeabilidad y recuperaci\u00f3n tras volver a la temperatura ambiente<\/td>\n<td>Es importante para el transporte en invierno y la distribuci\u00f3n en mercados con bajas temperaturas.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Congelaci\u00f3n-descongelaci\u00f3n, cuando proceda<\/td>\n<td>Separaci\u00f3n, sedimentos, recuperaci\u00f3n de la viscosidad e integridad del envase<\/td>\n<td>Ayuda a definir los controles de env\u00edo y el riesgo de distribuci\u00f3n.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Eficacia de los conservantes<\/td>\n<td>Reducci\u00f3n y recuperaci\u00f3n microbiana con el m\u00e9todo seleccionado<\/td>\n<td>Confirma el sistema de protecci\u00f3n completo, en lugar de basarse en una suposici\u00f3n sobre los ingredientes.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Simulaci\u00f3n de uso por parte del consumidor<\/td>\n<td>Dosificaci\u00f3n, entrada de agua, residuos, contaminaci\u00f3n del tap\u00f3n y uniformidad de la dosis<\/td>\n<td>Relaciona la estabilidad observada en el laboratorio con las condiciones reales de uso.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/figure>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Define los criterios de aceptaci\u00f3n antes de iniciar el estudio. \u201cSin cambios evidentes\u201d no es un criterio de aprobaci\u00f3n adecuado. Establece l\u00edmites para el pH, la viscosidad, el aspecto, el olor, la p\u00e9rdida de masa, la calidad microbiol\u00f3gica y el rendimiento del envase.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Documentos que hay que solicitar a los proveedores<\/h2>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ficha t\u00e9cnica actual con la nomenclatura INCI, aspecto, solubilidad, dosis de uso recomendada, procesamiento, almacenamiento y vida \u00fatil.<\/li>\n<li>Ficha de datos de seguridad (FDS) que incluye informaci\u00f3n sobre la manipulaci\u00f3n, el transporte, los controles de exposici\u00f3n y las medidas de emergencia.<\/li>\n<li>Especificaciones firmadas que incluyen la identidad, la composici\u00f3n, el aspecto, el contenido de humedad, las impurezas y los l\u00edmites microbiol\u00f3gicos, cuando proceda.<\/li>\n<li>Certificado de an\u00e1lisis espec\u00edfico para cada lote, vinculado a las especificaciones aprobadas y a m\u00e9todos de ensayo identificables.<\/li>\n<li>Pa\u00eds de origen, identidad del fabricante, trazabilidad de los lotes y pol\u00edtica de notificaci\u00f3n de cambios.<\/li>\n<li>Declaraciones relativas a disolventes residuales, metales pesados, al\u00e9rgenos, OMG, ingredientes de origen animal y otras indicaciones exigidas por los mercados de destino.<\/li>\n<li>Datos de contacto relacionados con el sistema de calidad, las reclamaciones, las desviaciones y las retiradas de productos.<\/li>\n<li>Documentos de apoyo espec\u00edficos del mercado solicitados por el evaluador de seguridad o la persona responsable.<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aprobar las especificaciones firmadas antes de realizar el pedido comercial. Un certificado de an\u00e1lisis (COA) se refiere a un solo lote; no sustituye al acuerdo que define los lotes aceptables en el futuro.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Control de calidad de entrada<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los departamentos de compras, calidad e I+D deben ponerse de acuerdo sobre los controles de recepci\u00f3n antes del primer env\u00edo. Se debe verificar la integridad del envase, la etiqueta, el n\u00famero de lote, la cantidad, el aspecto y todos los resultados del certificado de an\u00e1lisis (COA) compar\u00e1ndolos con las especificaciones aprobadas. En funci\u00f3n del riesgo, se debe verificar peri\u00f3dicamente la identidad, el an\u00e1lisis, la humedad, las impurezas relevantes y la calidad microbiol\u00f3gica a trav\u00e9s de un laboratorio interno o externo cualificado.<\/p>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conserve muestras del lote de desarrollo y de los lotes comerciales. Si en un lote posterior se produce alg\u00fan cambio en el color, la transparencia, el olor, la viscosidad o el rendimiento del champ\u00fa, las muestras conservadas servir\u00e1n de referencia com\u00fan para el fabricante y el proveedor.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Lista de comprobaci\u00f3n para la solicitud de presupuesto de piroctona olamina<\/h2>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Formato del producto: champ\u00fa transparente, champ\u00fa opaco, s\u00e9rum para el cuero cabelludo, tratamiento sin aclarado, desodorante u otro formato.<\/li>\n<li>Concentraci\u00f3n objetivo y funci\u00f3n prevista del ingrediente.<\/li>\n<li>Pa\u00edses destinatarios y redacci\u00f3n exacta de la reclamaci\u00f3n propuesta.<\/li>\n<li>Sistema tensioactivo, pH objetivo, restricciones relativas a los disolventes, sistema conservante, fragancia y envase.<\/li>\n<li>Cantidad de muestras, primer pedido comercial, previsi\u00f3n anual y tama\u00f1o de envase preferido.<\/li>\n<li>Se debe indicar la fecha de entrega, el destino, las condiciones de env\u00edo y el plazo de conservaci\u00f3n a la llegada.<\/li>\n<li>Lista completa de documentos y cualquier especificaci\u00f3n espec\u00edfica del cliente.<\/li>\n<li>Problemas t\u00e9cnicos conocidos, como la cristalizaci\u00f3n, la turbidez, la p\u00e9rdida de viscosidad, el cambio de color o la contaminaci\u00f3n microbiana.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1l es el nombre INCI?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El nombre INCI es \u00abpiroctona olamina\u00bb. Comprueba que la denominaci\u00f3n sea coherente en toda la especificaci\u00f3n, el certificado de an\u00e1lisis (COA), la ficha de datos de seguridad (FDS), el informe de seguridad y la declaraci\u00f3n de ingredientes del producto acabado.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfEs soluble en agua la piroctona olamina?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY indica que BIOCARE-OCT es soluble en alcohol. Los formuladores deben desarrollar una premezcla controlada y confirmar la compatibilidad con el champ\u00fa completo, en lugar de dar por sentado que se disuelve directamente en agua.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1nto hay que usar en el champ\u00fa?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">ZLEY recomienda 0,01%-0,5% para este grado. El nivel definitivo debe seleccionarse tras evaluar la eficacia, la seguridad, la estabilidad, los par\u00e1metros microbiol\u00f3gicos, las propiedades declaradas, los aspectos normativos y el coste de la f\u00f3rmula final.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPuede ser el \u00fanico conservante?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No des eso por sentado. La f\u00f3rmula completa y el envase deben superar una prueba adecuada de eficacia conservante y una evaluaci\u00f3n de riesgos microbiol\u00f3gicos.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">\u00bfPuede un champ\u00fa estadounidense afirmar que trata la caspa con piroctona olamina?<\/h3>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La piroctona olamina no figura entre los principios activos incluidos en la monograf\u00eda M032 de la FDA sobre medicamentos de venta libre. Se recomienda obtener asesoramiento regulatorio cualificado en EE. UU. antes de utilizar afirmaciones relacionadas con el tratamiento de la caspa, la dermatitis seborreica, la acci\u00f3n antif\u00fangica u otras propiedades similares a las de los medicamentos.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Solicitar una muestra y la ficha t\u00e9cnica<\/h2>\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Env\u00eda a ZLEY tu f\u00f3rmula objetivo, mercado, nivel de uso, volumen anual, restricciones relativas a los disolventes, propiedades propuestas y la documentaci\u00f3n necesaria. A continuaci\u00f3n, los equipos t\u00e9cnico y comercial podr\u00e1n proporcionarte una muestra adecuada, las especificaciones actuales, un presupuesto y asesorarte sobre la formulaci\u00f3n.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Piroctone olamine is widely evaluated for scalp-care shampoos, rinse-off treatments, deodorizing products, and antimicrobial cosmetic concepts. 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